Новые правила назначения БАДов: что изменилось с сентября 2025 года

Изменения на самом деле довольно серьезные: 

БАДы должны в обязательном порядке быть зарегистрированы в Честном знаке (экспериментальный период завершен), в аптеке они должны стоять отдельно от лекарственных средств (половина аптек и сейчас этого не делает). То есть регулирование потихоньку отходит от принципа «БАД — это еда», к принципу «БАД — это почти лекарство». 

Какая ответственность за нарушение оборота БАДов?

Такая же, как и за нарушение оборота лекарств: административная (ст. 6.33. КоАП РФ) и уголовная (ст. 238.1. УК РФ). 

Какие еще изменения являются важными?

Минздрав России утвердил порядок назначения БАДов.

БАД — это все-таки еда. В новом порядке четко определено, что БАД употребляется “одновременно с пищей или вводится в состав пищевой продукции”. Вот только есть нюанс. А если в инструкции написано, что его надо принимать после основной еды? Что брать в расчет? Положения нормативного правового акта или инструкцию к БАДу? 

БАД назначается лечащим врачом, и сведения об этом вносятся в медицинскую документацию (наименование биологически активного вещества, длительность, способ и схема применения, обоснование назначения). То есть в этом вопросе все стало так же, как и с лекарствами. 

Однако перечень разрешенных БАДов и схемы их назначения пока не утверждены, ждем от регулятора. По идее БАДы должны войти в схемы, которые содержатся в клинических рекомендациях, но таких сейчас — единицы. Однако поправки предполагают разработку и утверждение Минздравом РФ неких методических рекомендаций. Но ведь методические и клинические рекомендации — это принципиально разные вещи, поэтому совершенно неясно, как будет оцениваться правильность назначения БАДов.

Медицинские работники теперь также имеют ограничения на продвижение БАДов (ст. 74 Федерального закона № 323-ФЗ), но и здесь пока все туманно. Прием представителей компании формально НЕ запрещен, а заключать соглашения на назначение определенных БАДов и получать образцы БАДов — запрещено. Ограничения же для фармацевтических работников вообще не претерпели изменений.

Ну и под занавес: с 01 марта 2026 года порядок назначения БАДов пациентам становятся частью предмета федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности….

В общем, история с «волшебными витаминками» пока неоднозначна. Назначать можно, но обосновывать надо. А то ведь еще и Росздравнадзор с проверкой в любой момент может в “гости” заглянуть…