Замена лекарства на БАД в аптеке: риски для пациента и советы врачу

Чаще всего рассматривается то, соблюдает ли пациент назначенный режим приема препарата – кратность, длительность, не пропускает ли прием препарата. Комплаентность пациентов обсуждается врачебным сообществом для повышения эффективности и безопасности лечения в целом. Однако в проблеме повышения комплаентности есть некоторые обстоятельства, которые связаны с заменой назначенного препарата в аптеке, ставящие под большой знак вопроса возможность выполнения назначений врача.

Данная проблема очень распространена, чаще всего она касается лекарственных препаратов растительного происхождения, которые отпускаются без рецепта. Причем в ряде случаев аптечный работник вместо лекарственного препарата предлагает биологически активную добавку к пище (БАД).

Причины такой замены со стороны работника аптеки могут быть разными. Например:

1. Инициатива аптеки: выполнение планов продаж по собственным торговым маркам или согласно контракту с производителем.

Недостаточная информированность самого пациента: пациент спрашивает назначенный врачом препарат в аптеке, фармацевт начинает фармацевтическое консультирование, во время которого целенаправленно склоняет покупателя к приобретению БАД. Пациент, не понимающий разницы между лекарственным препаратом и БАД, соглашается на замену.

Почему замена препарата на БАД в аптеке может быть опасна?

Недостаточная эффективность БАД

Биологически активные добавки к пище не предназначены для лечения заболеваний. БАД необходимы для оптимизации рациона питания. Доза действующего компонента в составе БАД практически всегда меньше, чем его доза в составе лекарственного препарата. А значит, эффективность одинаковой быть в принципе не может.

Доказательная база

При назначении лечения для врачей очень важно, что препарат прошел клинические исследования, доказал свою эффективность в лечении конкретного заболевания. В ходе клинических исследований также оценивается безопасность, определяются эффективные дозы препарата, на основании чего в инструкции указываются те или иные показания и четкие дозировки, а препарат получает уровень доказательности. Для БАД клинические исследования не проводятся в принципе.

Побочные эффекты и вопросы безопасности

Как подействует компонент «пищи» в составе БАД, врачу хорошо известно. А вот как подействуют те вещества, которые могут быть в составе БАД и не обозначены производителем, – нет. Скандалы такого рода известны в нашей стране: случаи обнаружения ингибиторов 5-ФЭ в БАД для мужского здоровья, бактерий и плесневых грибов в БАД для снижения веса, а также многочисленные случаи фальсификации БАД. Очень важный акцент: любые растительные, минеральные компоненты, витамины могут вызывать побочные эффекты. Противопоказания и серьезные побочные эффекты есть даже у витамина С! Пациенты об этом могут просто не знать.

Вопрос стоимости

Может показаться, что БАД дешевле, но это иллюзия. Здесь нужно объяснять пациенту, что, заплатив однажды меньше за упаковку БАД, можно потом переплатить за лечение (из разряда «скупой платит дважды»). Так как эффект БАД непредсказуем, возможно, придется долечиваться изначально рекомендованным врачом препаратом или вообще лечить осложнения/последствия от неправильного лечения (например, при хронизации процесса).

Лекарственное взаимодействие

Назначая лечение, врач учитывает множество факторов (сопутствующие заболевания, возможное взаимодействие с уже имеющейся у пациента терапией и др.), которые не может предусмотреть ни аптечный работник, ни тем более сам пациент. При замене возможны неблагоприятные реакции лекарственного взаимодействия препаратов или БАД между собой.

Проблему можно рассмотреть на примере лекарственного препарата «Канефрон Н». Это растительный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капель для приема внутрь, применяемый в комплексной терапии инфекционных заболеваний почек и мочевого пузыря, для профилактики образования мочевых камней. Это хорошо изученный препарат с большой доказательной базой, его компоненты входят в клинические рекомендации по указанным заболеваниям. В то же время есть целый ряд БАД, где в составе также золототысячника трава, любистока корни и розмарина обыкновенного листья и которые позиционируются как замена препарату «Канефрон Н». Более того, некоторые БАД представляются как «усовершенствованный» «Канефрон Н». Так, вместо порошка растительного лекарственного сырья в их составе могут быть сухие экстракты, кроме трех стандартных для препарата «Канефрон Н» компонентов, могут присутствовать дополнительные вещества. Однако все эти экстракты, новые комбинации действующих веществ, другие лекарственные формы (капсулы и пр.) не проходили всех требуемых этапов разработки, которые прошел лекарственный препарат «Канефрон Н». Более того, эффективность и профиль безопасности препарата установлены в ходе десятилетий клинической практики в разных странах, а все новые БАД минуют обязательные для лекарственных препаратов этапы фармацевтической разработки и клинических исследований…

Здесь совет врачу – обязательно предупреждать пациента о возможной замене препарата в аптеке, на которую не следует соглашаться. Напоминать, что БАДы не применяются для лечения заболеваний! Они могут быть использованы только как вспомогательные средства.

Можно сказать пациенту, что по законодательству (это у нас ФЗ-38 «О рекламе») в рекламе БАД недопустимо даже указывать на лечебно-профилактические свойства и нельзя упоминать названия заболеваний. Подводим итог: БАД и лекарственные препарата НЕ взаимозаменяемы!

Надеемся, что эти советы позволят расставить акценты и правильно проконсультировать пациента при назначении терапии.